Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ предназначены для контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования термолабильных препаратов (медицинских иммунобиологических препаратов; лекарственных средств), крови и её компонентов, а также донорских органов. Измеряя температуру среды и время нахождения в данной среде, термоиндикатор фиксирует все значения и сигнализирует об отклонениях от пороговых значений заданного температурного режима. Факт нарушения температурного режима либо отсутствия такового отображаются на жидкокристаллическом дисплее (ЖКИ) изделия. Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов ТЕРМОТЕСТ, позволяют провести анализ соблюдения условий организации "холодовой цепи" и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности ее дальнейшего использования.
Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для их использования в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний. Эксплуатационная документация полностью соответствует требованиям нормативных документов РФ. Включены в «Реестр промышленной продукции, произведенной на территории Российской Федерации».
Ключевые преимущества: Простота и однозначность визуального контроля показаний Для считывания результатов контроля не требуется дополнительное оборудование Возможность установки любого по величине интервала «НОРМА» во всем рабочем диапазоне температур Возможность установки до 6 интервалов нарушений одновременно во всем рабочем диапазоне температур (6 порогов) Время срабатывания при нарушении: от 0,5 ч до 99 ч, как однократная, так и суммарная величина Объем памяти позволяет сохранять зафиксированные нарушения до окончания срока службы.
Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями Исключена возможность фальсификации показаний.
Комплект поставки: Термоиндикатор электронный с уникальным персонифицированным номером Персонифицированный номер на бумажном носителе, для вклейки в журнал движения МИБП Контрольная карточка индикатора (ККИ).
ДокументыРегистрационное удостоверение № РЗН 2018/6807
Руководство по эксплуатацииПаспорт Сайт завода — https://chistin.ru/catalog/termoindikatory/
